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資訊中心

【CMDE】一款產品通過優先審批綠色通道

2022-04-22 145

醫療器械優先審批申請審核結果公示(2022年第2號)

 

       依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2200368

一步法培養液

東蘊醫療科技(上海)有限公司

該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

  公示時間:2022年4月22日至2022年4月28日
  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
  聯系人:張欣
  電話:010-86452928
  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

                                       國家藥品監督管理局
                                      醫療器械技術審評中心
                                        2022年4月22日

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