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【海南】醫療器械注冊環節增加填報產品標識碼(DI碼)

2021-02-24 436

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海南省藥品監督管理局關于在醫療器械注冊環節增加填報產品標識碼(DI碼)的通告

(2021年第1號)

為推進我省醫療器械UDI全域試點工作，依照相關法律法規要求，我局對我省境內第二類醫療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進行部分調整，自2021年 4月1日起，注冊申請人或注冊人在我省申請醫療器械產品首次注冊、延續注冊、變更注冊時，須在申請表中增加填報擬申請注冊產品標識碼(DI碼)。

特此通告。

海南省藥品監督管理局

2021年2月23日

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