全國熱線:400 0087 916

english
中文 English

資訊中心

【遼寧】藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦理

2020-09-21 615

遼寧省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦理的通告

遼藥監告〔2020〕42號

 

  為深入貫徹落實國務院關于加快推進“互聯網+政務服務”工作部署,為企業提供更加便利高效的服務,遼寧省藥品監督管理局(以下簡稱省藥監局)決定,自2020年9月25日起,對第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦理?,F將有關事宜通告如下: 

  一、申請人按照公布的行政許可服務指南要求,登錄遼寧政務服務網辦事平臺(https://www.lnzwfw.gov.cn/),通過注冊賬戶填報申請信息,提交符合要求的電子申請材料,不再提交紙質申請材料。 

  申請人可在線查詢審批進度,并按要求在網上提交補正、整改材料。 

  二、省藥監局將通過遼寧政務服務網上辦事平臺,依法對企業申請開展受理、審查、審批等工作。通過網上系統向企業發出補正、受理、不予受理等電子通知書,確需紙質的,可由省藥監局行政服務窗口予以提供。 

  三、對省藥監局尚未作出受理決定的,申請人可在線進行修改或終止申請;對省藥監局已受理但未作出審批決定的,申請人可在線提出書面撤回申請,省藥監局依法作出審查決定。 

  四、省藥監局作出行政許可決定后,將通過免費郵寄或自取等方式向申請人送達許可文件。 

  五、醫療器械注冊申請人應當在產品首次注冊申請受理后10個工作日內,按照《遼寧省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》向遼寧省檢驗檢測認證中心認證審評院提交體系核查資料。 

 

遼寧省藥品監督管理局 

2020年9月17日

久久精品日本亚洲官网