受檢單位名稱

重點整改內容

備注

安徽經偉醫療科技有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

合肥銘楓醫療科技有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

合肥諾和醫療器材有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

安徽詩美樂醫療科技有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

安徽松諾醫療器械有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

合肥天恩醫療器械有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

安徽祥吉物資有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

安徽易楊醫院投資管理有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

合肥元通醫療器械有限公司

涉嫌擅自變更經營和倉庫地址

移交稽查

中煤特鑿醫院

使用過期體外診斷試劑

已立案

蕪湖市禹齒潔醫療器械有限公司

該單位現場已無生產人員

停業整頓

樅陽縣金猴大藥房有限公司

經營超過有效期醫療器械

立案查處

樅陽縣金猴大藥房有限公司正大街店

經營超過有效期醫療器械

立案查處

受檢單位名稱

重點整改內容

備注

安徽中科都菱商用電器股份有限公司

部分人員培訓考核無結論及鑒定評價

長豐縣雙墩鎮國強大藥房

銷售二類醫療器械產品現場未見二類醫療器械備案憑證

10月份監管信息

肥東縣元疃鎮義和村衛生室

未建立醫療器械進貨查驗記錄、質量管理制度

肥東縣元疃鎮曙光村衛生室

未建立醫療器械進貨查驗記錄、質量管理制度

廬江瑞德醫院

未查核或記錄采購的冷藏器械運輸時間和溫度等

廬江佳人醫院

現場未能提供隨機抽取品種產品注冊證等

合肥科飛視覺科技有限公司

質量手冊引用標準中未涵蓋不良事件監測相關內容

10月份監管信息。全項目檢查

合肥凱華制藥有限公司

企業未建立供應商審核制度

全項目檢查

安徽大千生物工程有限公司

原料溫控區冷藏柜內有待處理原料，無貯存記錄

全項目檢查

安徽貝思佳醫療科技有限公司

倉庫物品擺放較亂，采購隨貨同行單有涂改

10月份監管信息

合肥市第八人民醫院

存放冷鏈試劑的設備無溫度計和溫度記錄

安徽維通醫療器械有限公司

醫療器械計算機質量管理系統未正常使用

合肥維爾康醫療科技有限公司

醫療器械采購隨貨同行單項目不全，有效期為手工填寫

合肥市萬洋醫療投資有限公司

醫療器械計算機質量管理系統不能正常使用

合肥欣邦舒商貿有限公司

醫療器械計算機質量管理系統不能正常使用

安徽吉康雅琪醫療科技有限公司

冷庫溫度不能自動記錄保存

安徽凱康醫療設備有限公司

倉庫合格區放置有過期醫療器械

合肥綠竹園商貿有限公司

冷鏈醫療器械運輸溫度記錄不完整

安徽煜康商貿有限公司

計算機質量管理系統不符合要求

安徽迪宇醫療用品有限公司

倉庫放置有與醫療器械經營無關的物品

安徽青永商貿有限公司

計算機質量管理系統不符合要求

安徽美威龍醫療儀器有限公司

現場不能提供所抽醫療器械購進票據

合肥弘仁醫療器械有限公司

現場不能提供所抽醫療器械購進票據

合肥林恩醫療器械有限公司

現場不能提供所抽醫療器械購進票據和運輸途中溫度

淮北淮紡醫院

淮紡醫院B超機未按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養維護并記錄

愛華口腔門診部

現場未提供供貨方資質證明資料

長征康復醫院

未進行年度培訓

安徽和利達醫療器械有限公司

企業繼續培訓教育未落實

亳州昱盛醫療器械有限公司

部分購貨方資質不全

蕭縣酒店鄉東鎮村衛生室分室

無器械購進驗收記錄

蕭縣運峰診所

無器械購進驗收記錄

蕭縣大屯鎮郭閣村衛生室

器械購進驗收記錄不全

蕭縣大屯鎮郭閣文化診所

采購記錄不全、無器械購進驗收記錄

蕭縣莊里鄉蔡莊村衛生室

采購記錄不全

蕭縣大屯鎮大屯村衛生室

采購記錄不全

蕭縣白土鎮張村衛生室

采購記錄不全

蕭縣王寨鎮三座樓村衛生室

無采購記錄、無器械購進驗收記錄

蕭縣黃口鎮瓦房村衛生室

采購記錄不全

蕭縣王寨鎮演武村衛生室

無采購記錄、無器械購進驗收記錄

蕭縣張莊寨鎮海青村衛生室

無采購記錄、無器械購進驗收記錄

蕭縣張莊寨鎮洪河村衛生室

采購記錄不全

蕭縣張莊寨鎮王柳元村衛生室

采購記錄不全

蕭縣張莊寨鎮張新集村衛生室

無采購記錄、無器械購進驗收記錄

蕭縣張莊寨鎮壽樓村衛生室

采購記錄不全

靈璧縣下樓鎮吳樓村衛生室

1、質量管理制度不健全；2、部分供貨方資質索取不齊全；3、未設立不合格區

靈璧縣下樓鎮王集村衛生室

1、部分供貨方資質索取不齊全；2、未建立執行進貨查驗記錄；3、質量管理制度不健全4、未設立醫療器械專柜

靈璧縣下樓鎮蔡塘村衛生室

1、購進驗收記錄不完整；2、醫療器械未設立專柜；

靈璧縣下樓鎮凌堌村衛生室

1、質量管理制度不健全；2、購進驗收記錄不完整；3、未設置不合格區；4、未設立專柜；

靈璧縣下樓鎮謝樓村衛生室

1、質量管理制度不齊全；2、部分供貨方和銷售人員資質索取不齊全；3、未設立不合格區；4、未設立醫療器械專柜

靈璧縣下樓鎮田口村衛生室

1、部分供貨方資質索取不齊全2、購進驗收記錄不齊全；3、未設置不合格區；4、醫療器械與非醫療器械混放

靈璧縣下樓鎮花樓村衛生室

1、未建立執行進貨查驗記錄制度2、醫療器械未設立專柜

靈璧縣大路鄉蔣劉村衛生室

1、質量管理制度不健全；2、購進驗收記錄不完整；3、未設置不合格區；4、未設立專柜；

靈璧縣大路鄉晏灣村衛生室

1、未建立執行進貨查驗記錄制度2、醫療器械未設立專柜

靈璧縣黃灣鎮衛生院

醫療器械未設立專柜

靈璧縣黃灣康復堂大藥房

醫療器械與非醫療器械混放、未設立專柜

靈璧縣高樓鎮孟山村衛生室

1、質量管理制度不健全；2、部分供貨方資質索取不齊全；

靈璧縣高樓鎮青谷堆村衛生室

質量管理制度不健全

靈璧縣高樓鎮潼郡村衛生室

1、未建立執行進貨查驗記錄制度2、醫療器械未設立專柜

靈璧縣高樓鎮卓海村衛生室

未設立專柜

靈璧縣高樓鎮錢梁村衛生室

質量管理制度不健全

靈璧縣澮溝鎮后靈村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮馬莊村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮鳳山村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮申村村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮唐靈村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮葉趙村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮郭溝村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮澮溝村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮大莊村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮彭黃村衛生室

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣澮溝鎮衛生院

購進醫療器械未執行進貨查驗制度

靈璧縣安貞醫院

1、部分供貨方資質索取不齊全；2、未索取運輸途中的溫濕度記錄。

泗縣草溝中心衛生院

部分醫療器械未建立查驗記錄。

10月監管信息

泗縣大莊鎮中心衛生院

部分醫療器械未按規定建立檔案管理，未建立查驗記錄。

10月監管信息

泗縣丁湖鎮衛生院

部分醫療器械供貨者資質不全。

10月監管信息

泗縣小梁鄉衛生院

部分醫療器械供貨者資質不全，現場未提供合格證。

泗縣大楊鄉衛生院

部分醫療器械未按照說明書定期進行校準并予以記錄。

泗縣劉圩鎮中心衛生院

部分醫療器械未建立查驗記錄。

泗縣長溝鎮中心衛生院

部分醫療器械未按照說明書定期進行校準并予以記錄。

10月監管信息

泗縣屏山鎮衛生院

部分醫療器械未按照說明書定期進行校準并予以記錄。

10月監管信息

泗縣瓦坊鄉衛生院

部分醫療器械未按規定建立檔案管理，未建立查驗記錄。

10月監管信息

泗縣瓦韓衛生院

部分醫療器械未按規定建立檔案管理，未建立查驗記錄。

10月監管信息

泗縣黃圩鎮衛生院

部分醫療器械未按照說明書定期進行校準并予以記錄。

泗縣黑塔衛生院

部分醫療器械供貨者資質不全，現場未提供合格證。

泗縣徐賀衛生院

部分醫療器械未建立查驗記錄。

泗縣大路口鄉衛生院

部分醫療器械未按規定建立檔案管理，未建立查驗記錄。

10月監管信息

泗縣墩集鎮衛生院

部分醫療器械供貨者資質不全。

10月監管信息

泗縣山頭鎮衛生院

部分醫療器械供貨者資質不全，現場未提供合格證。

泗縣草廟鎮衛生院

部分醫療器械未按照說明書定期進行校準并予以記錄。

泗縣筑康平價大藥房

實地檢查經營場所不符合整潔、衛生要求。

泗縣黃圩侯氏大藥房

實地檢查經營場所不符合整潔、衛生要求。

泗縣黃圩四方緣大藥房

未按規定對醫療器械進行定期檢查并保留相關記錄。

泗縣黃圩楊氏大藥房

驗收記錄不全

泗縣名醫堂大藥房

實地檢查經營場所不符合整潔、衛生要求。

泗縣黃圩洪福大藥房

未按規定對醫療器械進行定期檢查并保留相關記錄。

泗縣大象中西藥店

驗收記錄不全

泗縣康諾大藥房

實地檢查經營場所不符合整潔、衛生要求。

泗縣梁新俠大藥房

驗收記錄不全

泗縣現代大藥房

驗收記錄不全

泗縣曹場滿春堂大藥房

未按規定對醫療器械進行定期檢查并保留相關記錄。

泗縣馨康樂大藥房

驗收記錄不全

泗縣楊集醫藥門市部

實地檢查經營場所不符合整潔、衛生要求。

泗縣楊集鄉廣濟堂藥店

未按規定對醫療器械進行定期檢查并保留相關記錄。

泗縣宏大藥店

驗收記錄不全

泗縣康之源大藥房

驗收記錄不全

泗縣康壽大藥房

實地檢查經營場所不符合整潔、衛生要求。

泗縣高集利民藥店

驗收記錄不全

泗縣高集百合大藥房

驗收記錄不全

泗縣趙集康緣大藥房

未按規定對醫療器械進行定期檢查并保留相關記錄。

泗縣吳集時小龍藥房

未按規定對醫療器械進行定期檢查并保留相關記錄。

泗縣濟仁堂藥業有限公司吳集藥品經營部

驗收記錄不全

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司宿州三十店

1、無標示、標牌、擺放混亂，2、購銷記錄、進貨驗收記錄不健全，3無培訓記錄。

立即整改。10月監管信息

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司宿州汴河中路店

無標示、標牌、擺放混亂，

立即整改

宿州市國盛大藥房

1、無器械專柜、無標示、標牌、擺放混亂，2、購銷記錄、進貨驗收記錄不健全。

立即整改

宿州市仲景大藥房有限公司

擺放混亂

立即整改

宿州和天華新藥業有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案等

宿州市皖北藥品經營有限責任公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立等

安徽豐原宿州醫藥科技有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立等

宿州市華陽醫療器械有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市世紀諧和醫療器械有限責任公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市健安醫療器械銷售有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市榮康醫療器械有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市田豐醫藥有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市康正醫療器械有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

安徽省純生商貿有限責任公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市亞泰醫藥有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

宿州市展航醫療用品銷售有限公司

未制定年度培訓計劃，未健全培訓檔案，設備使用、清潔、維護記錄未建立，未與供應商約定質量保證協議等

蚌埠經濟開發區康軒閣大藥房

醫療器械分類不完全

懷遠縣白蓮坡鎮葉湖村衛生室

購進、查驗臺帳不全

補報

懷遠縣白蓮坡鎮瓦房村衛生室

未按規定儲存醫療器械

補報

懷遠縣常墳鎮周易村衛生室

醫療器械養護記錄不全

懷遠縣常墳鎮水巷村衛生室

未留存供貨商資質

懷遠縣常墳鎮楊圩村衛生室

購進發票不全

懷遠縣淝河安康大藥房

停止非法經營二類醫療器械

懷遠縣龍亢鎮岳超診所

購進醫療器械未做驗收記錄

安徽錦海醫藥科技有限責任公司

檢驗室放置的電子電平等儀器，使用固體膠將標識“正常”的狀態標識卡固定在儀器旁，不便更換。

界首市光武鎮苗橋行政村衛生室

溫濕度記錄不完整，環境衛生差

界首市光武鎮大劉寨行政村衛生室

溫濕度記錄不完整，環境衛生差

皖錦海醫藥科技有限責任公司

崗前培訓記錄不完善

太和縣固元醫療器械有限公司

銷售記錄不全

安徽草珊瑚生物科技有限公司

員工體檢證明過期

太和縣華濟堂藥生物科技有限公司

防鼠防蚊設施不全

安徽省煜炎醫療器械售出有限公司

進貨查驗記錄不完整

阜陽鴻昌醫療器械銷售公司

崗前培訓記錄、考核記錄不完善

安徽奔騰醫療器械有限公司

員工體檢證明過期

皖金正元醫療器械銷售限公司

進貨查驗記錄不完整

皖銘宇醫療器械銷售有限公司

隨貨同行單信息不完善

安華醫療設備銷售有限公司

員工體檢證明過期

淮南市仁康大藥房六里站店

1.醫療器械與其他藥品混放

現場整改

淮南市濟眾藥房六里站店

1.醫療器械與其他藥品混放

現場整改

安徽諾普康醫療器械有限公司

1.車間工人著裝不規范。

安徽赫爾賽醫療器械商貿有限公司

1.未保存供應商資質復印件。2.未見驗收記錄。3.未見銷售記錄。

安徽康捷醫療器械商貿有限公司

1.未建立培訓記錄。

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司明光二十二店

1、隨機抽取天然乳膠橡膠避孕套（岡本株式會社，國械注進20152660352，批號HK04634B）。“一次性使用無菌注射器”（上海金塔醫用器材有限公司，國械注準20173154085.批號201801227）現場提供不了總部配送單，有電腦入庫驗收記錄，記錄內容不全。

10月監管信息

滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司明光二十一店

1、個別醫療器械驗收記錄內容中注冊證號于實物不符。

10月監管信息

明光市明光街道蔬菜村雙擁路聯合醫療室

1、無醫療器械驗收記錄；2、隨機抽取一次性輸液器帶針，批號201830 鄭州康佳醫療器械有限公司，能提供清單和發票。

10月監管信息

明光市石壩鎮津里村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料。

10月監管信息

明光市石壩鎮鐵山村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料。

10月監管信息

明光市石壩鎮團結村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市石壩鎮魏橋村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料。

10月監管信息

明光市石壩鎮勝利村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料。

10月監管信息

明光市石壩鎮三關村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市石壩鎮石壩村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市石壩鎮王橋村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市石壩鎮蘇郢村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市明東街道辦事處新塘村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市明東街道抹山村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市明東街道辦事處大紀村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

10月監管信息

明光市三界鎮三界村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

明光市三界鎮張老郢村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

明光市張八嶺鎮嶺北村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

明光市張八嶺鎮嶺西村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

明光市張八嶺鎮張八嶺村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

明光市明光街道林莊村衛生室

1、未索取醫療器械供貨方資質證明材料；2、無醫療器械驗收記錄。

明光城中醫院

1、醫療器械驗收記錄不完整。

六安中山醫院

1.大型設備臺賬建立不完整；2.器械庫房未劃分合格、不合格等區域，檢驗科冷凍冰箱無溫濕度監測設備及記錄；3.部分冷藏運輸的診斷試劑溫濕度交接記錄單未保存在途溫度記錄。

飛行檢查

安徽百濟醫藥銷售有限公司六安張店店

規范履行無菌醫療器械進貨查驗義務

六安城南老年護理醫院

無醫療器械購進記錄及管理制度

補錄

六安市葉集區同路單采血漿站有限公司

1.未建立醫療器械進貨查驗記錄制度；2.質量保證協議未簽字。

馬鞍山華睿醫療器械貿易有限公司

1、培訓檔案不完整（缺少培訓記錄、考核記錄等內容）

10月監管信息

安徽豐原大藥房連鎖有限公司馬鞍山花園路連鎖店

1、醫療器械專柜標識不全；2、贈品避孕套購進未記錄產品信息。

馬鞍山市市岐黃醫療器械化學試劑有限公司

1、庫房內未合理分區；2、醫療器械與非醫療器械混放。

馬鞍山市博望區新市鎮衛生院

1、檢驗科冰箱未建立溫度記錄，體外診斷試劑在途溫度記錄不全；2、購進驗收記錄不齊全；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

馬鞍山博愛醫院

1、檢驗科冰箱內無溫濕度計，未建立溫度記錄，體外診斷試劑在途溫度記錄不全；2、未建立體外診斷試劑購進驗收記錄；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

馬鞍山博康醫院

1、檢驗科冰箱內無溫濕度計，未建立溫度記錄，冰箱內混放雜物，體外診斷試劑在途溫度記錄不全；2、未建立體外診斷試劑購進驗收記錄；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

馬鞍山市博望區博望中心衛生院

1、檢驗科冰箱溫濕度記錄不齊全，冰箱內體外診斷試劑與樣本混放；2、節育環手術登記簿登記項目不全（缺產品注冊證號、品名、批號等信息）；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

馬鞍山夏雪醫院

1、購進驗收記錄不齊全。

馬鞍山市博望區丹陽中心衛生院薛津分院

1、檢驗科冰箱混放雜物，未進行溫度記錄；2、體外診斷試劑未建立購進驗收記錄，冷鏈運輸交接單不全；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

丹陽龍泉醫院

1、購進驗收記錄不齊全；2、節育環使用記錄登記事項不全（缺產品注冊證號、批號等信息）；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

馬鞍山市博望區丹陽中心衛生院

1、購進驗收記錄不齊全；2、節育環使用記錄登記事項不全（缺產品注冊證號、批號等信息）；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案；5、檢驗科冰箱未建立溫度記錄。

丹陽仁民醫院

1、檢驗科冰箱未建立溫度記錄；2、購進驗收記錄不齊全；3、質量管理制度不齊全；4、未建立設施設備檔案。

北京同仁堂安徽省連鎖藥店有限公司馬鞍山店

1、醫療器械與非醫療器械混放；2、贈品購進驗收記錄項目不全。

馬鞍山姚家寨康復醫院

1、設施設備檔案不齊全；2、質量管理制度不齊全。

安徽工業大學醫院

1、設施設備檔案不齊全；2、質量管理制度不齊全。

馬鞍山金陵醫院

1、購進票據不齊全；2、未建立設施設備檔案。

馬鞍山市杏林中醫醫院有限責任公司

1、購進票據、購進記錄不齊全；2、未建立設施設備檔案；3、質量管理制度不齊全。

花山區解放街道社區衛生服務中心

1、檢驗科貯存體診的冰箱內無溫度計，未進行溫度記錄；2、體診產品購進驗收登記不齊全；2、質量管理制度不齊全。

花山區塘西街道社區衛生服務中心

1、檢驗科貯存體診的冰箱內無溫度計，未進行溫度記錄；2、體診產品購進驗收登記不齊全；2、質量管理制度不齊全。

花山區江東街道社區衛生服務中心

1、質量管理制度不齊全；2、未建立設施設備檔案。

雨山區采石街道社區衛生服務中心

1、檢驗科貯存體診的冰箱未進行溫度記錄；2、質量管理制度不齊全；3、未建立設施設備檔案；4、購進驗收登記事項不全。

康豪泌尿?？漆t院

1、檢驗科貯存體診的冰箱未進行溫度記錄；2、購進驗收登記不齊全。

馬鞍山仁濟口腔醫院

1、購進票據、購進記錄不齊全；2、未建立設施設備檔案；3、質量管理制度不齊全。

和縣功橋鎮中心衛生院

1、抽調供應商資質不完整；2、冷鏈品種在途溫度記錄未見。

和縣精神病醫院

1、抽調品種購進驗收記錄及票據未見；2、部分供應商資質未見。

和縣善厚鎮衛生院

1、購進驗收記錄信息不全；2、化驗室冷藏柜無溫度監測設備；3、抽調個別品種票據未見；4、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運輸交接單未見。

和縣石楊鎮中心衛生院

1、抽調供應商資質不完整；2、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運輸交接單未見。

和縣烏江鎮中心衛生院

1、購進驗收記錄信息不全；2、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運輸交接單未見。

和縣西埠鎮中心衛生院

1、抽調個別品種票據及供應商資質未見。

和縣香泉鎮衛生院

1、抽調個別品種票據部分信息與實物不一致；2、冷鏈品種在途溫度記錄及冷鏈運輸交接單未見。

馬鞍山市金瑞大藥房連鎖有限公司當涂焦家店

個別醫療器械與非醫療器械混放

10月監管信息

馬鞍山市金瑞大藥房連鎖有限公司當涂姑孰路店

部分醫療器械與非醫療器械混放

10月監管信息

當涂縣康健大藥房有限公司

人員培訓檔案需進一步補充完善

10月監管信息

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司太白店

個別醫療器械與醫療器械混放

10月監管信息

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司龍山橋店

人員培訓檔案需進一步補充完善

10月監管信息

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司關馬店

部分醫療器械與非醫療器械混放

10月監管信息

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司太白佳苑店

個別柜臺未設置標識

10月監管信息

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司茂源店

人員培訓檔案需進一步補充完善

10月監管信息

馬鞍山市川洋大藥房連鎖有限公司姑山店

個別醫療器械與醫療器械混放

10月監管信息

涇縣江南醫藥連鎖有限公司

醫療器械注冊證索取不完整；醫療器械貯存區域未設置防蟲防鼠設施；

涇縣小康藥店連鎖有限公司

醫療器械分區不合理；貯存醫療器械的區域存在醫療器械和非醫療器械混放的現象；

宣城市江南醫療器械有限公司

潔凈室更換濾膜后的檢測記錄未進行匯總分析

旌德縣金鷹眼睛店

1.無繼續培訓記錄 2.計算機系統操作不熟練 3.個別供貨商資質未索取

宣城恒立醫藥連鎖有限公司三溪藥店

1.無繼續培訓記錄 2.無專、兼職人員上報醫療器械不良事件

旌德和平醫藥連鎖有限公司南河大藥房

1.無繼續培訓記錄  2.未及時上報不良事件

旌德和平醫藥連鎖有限公司百姓緣大藥房

1.無繼續培訓記錄2.個別醫療器械與藥品混放 3.無專、兼職人員承擔醫療器械不良事件監測和報告工作

宣城天康醫藥連鎖有限公司白地藥店

1.無繼續培訓記錄 2.個別醫療器械與藥品混放 3.無專、兼職人員承擔醫療器械不良事件監測和報告

旌德和平醫藥連鎖有限公司蔡家橋大藥房

1.無繼續培訓記錄 2.無專、兼職人員承擔醫療器械不良事件監測和報告

宣城市扶康大藥房連鎖有限公司方芳店

未按溫濕度要求存儲

樅陽縣永泰大藥房

購進二類醫療器械,供貨單位資質證明及產品注冊證書索取不全

樅陽縣連城大藥房

購進二類醫療器械,供貨單位資質證明及產品注冊證書索取不全

樅陽縣金猴大藥房有限公司連城路店

醫療器械陳列區未設醒目標識,產品注冊證書索取不全,部分醫療器械現場不能提供總部配送清單

樅陽縣金猴大藥房有限公司旗山路店

醫療器械陳列區未設醒目標識,部分醫療器械票據名稱與實物不一致

樅陽縣康樂大藥房

購進二類醫療器械,供貨單位資質證明及產品注冊證書索取不全

安慶市迎江大藥房有限公司樅陽縣渡江路分店

醫療器械陳列區未設醒目標識,部分醫療器械票據標生產企業與實物不一致

樅陽縣王家亭和園大藥房

經營二類醫療器械未辦理備案憑證

樅陽縣恒信醫療器械銷售有限公司

購貨者檔案建立不全,從業人員健康證明已過期,部分醫療器械購進索取產品注冊證書不全

樅陽瑞德醫院

三類醫療器械產品注冊證書索取不全,部分供貨單位法人委托書及質量保證協議未及時索取

樅陽縣金猴大藥房有限公司旗山路店

醫療器械陳列區未設醒目標識,產品注冊證書索取不全,部分醫療器械批號與總部配送清單批號不一致

樅陽縣金猴大藥房有限公司渡江路旗艦店

部分醫療器械票據批號與實物不一致

樅陽縣康福緣大藥房有限公司旗山店

經營二類醫療器械未辦理備案憑證

樅陽縣中醫院

1、部分植入性醫療器械現場不能提供隨貨同行及產品注冊證書；2、庫房與使用規模不適應，陳列混亂；3、溫濕度監測記錄不全

銅陵市三益民生醫藥連鎖有限公司鐘倉大藥房

1.抽查的品種未能提供詳細購進驗收記錄。

銅陵仟味堂醫療器械有限公司

1.醫療器械質量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用無菌嬰兒護臍貼，未索取產品注冊證及檢驗合格證;3.供貨企業楊氏商貿資質不全.

安徽衛生健康職業學院附屬醫院

供應商資質及產品注冊證索取不全，進貨驗收記錄不完整，貯存定期檢查記錄不完整

補報

池州市貴池區梅村鎮梅村   衛生院

供應商資質及產品注冊證索取不全，溫濕度監測記錄、定期檢查記錄不完整

補報

池州市貴池區梅村鎮霄坑村衛生室

供貨商資質不全、購進驗收記錄不全

石臺縣劉根平內科診所

1、未索取天然膠乳橡膠避孕套的供貨商資質；2、天然膠乳橡膠避孕套未登記進貨查驗記錄；3、未索取天然膠乳橡膠避孕套的醫療器械注冊證復印件。

石臺縣舒安大藥房

未索取天然膠乳橡膠避孕套的醫療器械注冊證復印件。

石臺縣潘毅軍中醫診所

1、現場未查見批號為20180602的頸肩腰腿痛磁療貼的隨貨同行單；2、現場未查見安慶市康源醫療器械有限公司的相關資質；3、2018年3月份以來的進貨查驗未登記相關記錄；4、未索取一次性使用無菌注射器和頸肩腰腿痛磁療貼的醫療器械注冊證；5、現場檢查發現貨架上擺放過期的磁療貼、炙熱治療貼等。

石臺縣梅甲寅全科醫療診所

1、現場未查見安慶天怡藥業有限公司銷售人員的身份證復印，該公司質量保證協議書未簽字；2、未索取一次性使用輸液器和一次性使用無菌注射器的療器械注冊證復印件。

石臺縣磯灘鄉衛生院

未索取一次性使用無菌注射器和醫用輸液貼醫療器械注冊證復印件。

石臺縣大演鄉衛生院

未索取一次性使用無菌注射器（10ml）醫療器械注冊證復印件。

石臺縣橫渡鎮衛生院

1、未索取安慶市智源醫療器械有限公司相關資質證明材料；2、未索取一次性使用輸液器和醫用輸液貼的醫療器械注冊證復印件。

石臺縣吳作武中醫診所

未索取一次性使用無菌注射器（20ml）和醫用輸液貼的醫療器械注冊證復印件。

石臺縣仙寓中心衛生院

未索取一次性使用無菌注射器（1ml）的醫療器械注冊證復印件

石臺縣七都鎮中心衛生院

安慶市康源醫療器械有限公司資質材料不全。

石臺縣占佳口腔診所

1、未查見供應商安慶市道意商貿有限公司銷售人員身份證復印件；2、抽查玻璃離子水門?。ㄅ枺?80419391499），購進票據上批號為180419，購進驗收記錄登記批號為180419，與實物批號不一致。

石臺縣方東賢中醫診所

1、安徽金泰醫療器械資質材料中銷售人員授權委托書到期；2、醫療器械購進驗收記錄不完整。

祁門縣金字牌大藥房

醫療器械陳列在非藥品專柜；抽取“王麻追風透骨貼”批號181016，未及時做驗收記錄；

祁門縣歷口鎮湘東村衛生室

一次性使用無菌注射器批號20180226，未及時索取注冊證；

祁門縣歷口鎮葉村衛生室

一次性使用無菌注射器批號20180505，未及時索取注冊證

祁門縣歷口鎮環砂村衛生室

一次性使用輸液器20180625、一次性使用注射器批號20170916，未及時索取注冊證；

黃山市屯溪區春鳳眼鏡店

企業制度不完善、無培訓記錄不完整、醫療器械專區設置不規范

黃山濟世藥品零售有限公司

部分醫療器械未做驗收記錄

黃山市屯溪區兗溪村衛生室

個別器械未嚴格執行索證索票制度、未做驗收記錄

黃山市屯溪區劉茂松診所

部分醫療器械未做驗收記錄

黟縣明亮眼鏡行

部分護理液直接堆放在地上

黟縣博士眼鏡行

提供的票據上未體現產品批號

黟縣眾生堂藥房有限公司

未當場提供供貨方資質證明材料

黃山仁信醫藥連鎖有限公司明健大藥房

個別有醫療器械無購進驗收記錄

安徽凝聚力貿易有限公司

部分供貨商資質留存不全

廣德縣利康藥店有限公司

進貨企業資質材料不全

廣德百姓緣醫藥連鎖有限公司邱村第二藥店

進貨企業資質材料不全

廣德縣高梅藥店有限公司

無員工培訓記錄

宿松縣德勝醫藥有限責任公司宿松大藥房第六分店

冷藏柜內無溫濕度計、無溫濕度記錄、供貨方資質不規范等

宿松縣德勝醫藥有限責任公司宿松大藥房第八分店

無溫濕度記錄、器械與藥品混放等