云南省藥品監督管理局 云南省衛生健康委員會 云南省醫療保障局關于印發《云南省推進實施醫療器械唯一標識（第一批） 工作方案》的通知 云藥監械〔2021〕15號 各相關單位： 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和國務...
云南省藥品監督管理局關于2020年醫療器械臨床試驗監督檢查情況的通報 各醫療器械臨床試驗機構、醫療器械生產企業： 為加強醫療器械臨床試驗監督管理，提高臨床試驗管理水平，根據《醫療器械監督管理條例》《國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械臨床試驗備案有關事宜的公告》，省藥監局組織開展了醫療器械臨床試驗監督檢查，現將有關檢查情況和處...
云南省藥品監督管理局 關于印發云南省醫療器械注冊人 委托生產質量管理體系指南（試行）的通知 云藥監械〔2020〕31號 有關醫療器械生產、經營企業，科研機構： 《云南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系指南（試行）》，已于2020年9月28日云南省藥品監督管理局第5次局務會通過，現印發給你們，請遵照執行。 &nbs...
云南省藥品監督管理局關于調整疫情防控醫療器械應急審批有關事項的公告 根據當前全省疫情防控工作情況，經研究，現對《云南省藥品監督管理局關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫療器械實施應急審批的公告》(以下簡稱“公告”)《云南省藥品監督管理局關于疫情防控用醫療器械生產后審批有關事項的通知》(云...
云南省藥品監督管理局公告 第2號 《云南省醫療器械注冊人制度試點實施方案》(云藥監規〔2019〕2號 )已于2019年11月12日云南省藥品監督管理局第10次局務會議通過，現予公布，自2019年12月20日起施行。 附件： &...
云南省藥品監督管理局關于公開征求《云南省醫療器械注冊人制度試點實施方案(征求意見稿)》 為推進云南省醫療器械創新、高質量發展，全面提升我省醫療器械產業化發展水平，依據中共中央辦公廳國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于印發6個新設自貿試驗區總體方案的通知》和國...
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