重慶市藥品監督管理局關于實施醫療器械注冊與生產許可并聯審批工作機制（試行）的通知 局屬各檢查局，市藥審中心，審批處、器械注冊處、器械監管處、信息辦： 為優化行政審批服務，本著便民利企原則，根據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規，我局建立了醫療器械注冊與生產許可并聯審批工作機制（試行），自即日起實施。建立和實施...
重慶市藥品技術審評認證中心關于啟用藥品監管信息平臺審評查驗系統的通知 各有關單位： 為貫徹落實國家關于藥品醫療器械審評審批制度改革要求，進一步加強藥品、醫療器械、化妝品技術審評和查驗工作信息化建設，提高審評審批效率，重慶市藥品技術審評認證中心按市局工作部署，在市局藥品監管信息平臺信息化系統基礎上，升級開發“審評查驗系統&rdquo...
重慶市藥品技術審評認證中心關于公開《一次性無菌變向磨頭產品技術審評報告》的通告 為貫徹落實藥品醫療器械審評審批制度改革工作要求，提升第二類醫療器械審評審批公開透明度，重慶市藥品技術審評認證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫療器械產品技術審評報告。 重慶市藥品技術審評認證中心 2020年10月19日 &...
重慶市藥品技術審評認證中心關于發布《醫療器械電磁兼容性技術評價指南》的通知 各有關單位： 為服務我市醫療器械行業電磁兼容安全評價工作，有效控制第二類有源醫療器械產品質量安全風險，并進一步提升醫療器械產品科學創新監管能力，重慶市藥品技術審評認證中心組織編制了《醫療器械電磁兼容性技術評價指南》。 本指南依據《關于YY 0505-2012...
重慶市藥品監督管理局關于印發重慶市醫療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知 渝藥監械注〔2019〕3號 局屬各檢查局，市藥品技術審評認證中心，市藥品不良反應監測中心，重慶醫療器械質量...
關于公開征求《重慶市醫療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》意見的通知 按照國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監械注〔2019〕33號）要求，我局結合實際，擬制《重慶市醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》（征求意見稿）（附后），現公開征求意見。請于2019年11月1日前將修改意見和...
重慶市藥品監督管理局關于2018年醫療器械生產企業飛行檢查情況的通告 原重慶市食品藥品監督管理局依據《“十三五”國家藥品安全規劃》《原總局辦公廳關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》有關要求，對101家醫療器械生產企業開展了飛行檢查。 針對檢查發現的問題，已要求醫...
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