遼寧省藥品監督管理局 關于印發2022年度監督檢查計劃的通知 機關各處室： 現將《遼寧省藥品監督管理局2022年度監督檢查計劃》印發給你們，請結合工作實際，認真組織實施。 &...
遼寧省藥品監督管理局關于第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦理的通告 遼藥監告〔2020〕42號 為深入貫徹落實國務院關于加快推進“互聯網+政務服務”工作部署，為企業提供更加便利高效的服務，遼寧省藥品監督管理局（以下簡稱省藥監局）決定，自2020年9月25日起，對第二類醫療器械注冊審批實行全程網上辦...
遼寧省藥品監督管理局關于發布藥品和醫療器械產品注冊收費標準的公告 遼藥監告〔2020〕23 號 根據遼寧省財政廳、遼寧省物價局《轉發財政部?國家發展改革委關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》（遼財非〔2015〕360號）、《關于核定藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準的復函》（遼價函〔2018〕1...
遼寧省藥品監督管理局關于印發無菌和植入性醫療器械監督檢查工作方案的通知 遼藥監械〔2020〕39號 各市、沈撫新區市場監督管理局： 為貫徹落實《國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》（藥監綜械管〔2020〕34號）要求，進一步強化高風險重點醫療器械監管，現將省局制定的《無菌和植...
遼寧省藥品監督管理局關于印發《遼寧省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》的通知 各市、沈撫新區市場監督管理局： 《遼寧省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》經局務會審議通過，現印發給你們，請遵照執行。 ...
遼寧省藥品監督管理局公開征求《遼寧省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》意見 為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字[2017]42號），加快推進我省醫療器械產業創新發展，進一步促進科技成果轉化，提升產業創新發展活力...
遼寧省食品藥品監督管理局公開征求《醫療器械臨床試驗中介服務行業規范標準（試行）（征求意見稿）》意見 為貫徹實施《遼寧省規范行政審批中介服務辦法》，加強行政審批中介服務管理，加強中介服務事中事后管理。依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗質量管理規范》和有關法律法規及規定...
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