河北省藥品監督管理局 關于實施醫療器械唯一標識工作 有關事項的通知 各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區綜合執法局： 按照國家藥品監督管理局規定，全國首批9大類69個第三類醫療器械品種自2021年1月1日起實施醫療器械唯一標識。為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥...
河北省藥品監督管理局 關于發布全省醫療器械監督抽檢結果的公告（2021年第二期） 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品安全有效，根據2021年河北省醫療器械質量監督抽驗工作計劃，我局組織對醫用一次性防護服、醫用口罩等防控類醫療器械產品進行了質量監督抽檢?，F將抽檢中發現的5批次不符合標準規定的醫療器械產品予以公告（詳見附件）。 對上述抽檢中...
? 河北省藥品監督管理局關于調整新冠肺炎疫情防控相關藥械產品應急審批有關事項的公告 2020年 第32號 新冠肺炎...
河北省藥品監督管理局關于發布《河北省醫療器械注冊人制度試點工作審批服務指南（試行）》 為深入落實《河北省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》，保障醫療器械注冊人制度試點工作與現行監管制度的有效銜接，服務全省醫療器械產業發展，省局研究制定了《河北省醫療器械注冊人制度試點工作審批服務指南（試行）》，現予以發布。 特此公告。 ...
河北省藥品監督管理局公開征求《河北省第二類創新醫療器械特別審查辦法（修訂稿征求意見稿）》意見 為鼓勵醫療器械研究與創新，促進醫療器械新技術推廣和應用，推動我省醫療器械產業發展，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《創新醫療器械特別審查程序》等法規、規章和規范性文件，結合我省實際，河北...
2016年11月11日開始，河北省藥品和醫療器械產品注冊也開始收費了！這是河北省藥監局于11月11日出臺的《第二類醫療器械產品注冊收費標準》，這繼福建、江西、上海、海南、山東、內蒙古、北京、安徽、浙江、陜西、吉林之后的第12個省份！此次收費與吉林一致，與內蒙古相近，略高于安徽。 各省市收費標準匯總如下： ...
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