廣東省藥品監督管理局關于開展2022年度第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查的通告 廣東省藥品監督管理局 通 告 2022年 第49號 為加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）等...
廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發廣東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序并明確有關工作要求的通知 粵藥監辦許〔2022〕133號 各有關單位： 為做好醫療器械注冊質量管理體系核查工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《境內第三類醫療器械注冊質量管理...
廣東省藥品監督管理局關于發布《廣東省醫療器械企業進口物品防控新冠病毒工作規范指引（第三版）》的通告 2022年 第21號 為貫徹落實我省新冠肺炎疫情防控政策，切實做好醫療器械企業及其從業人員在采購、使用進口原材料及相關物品過程中的新冠病毒防控工作，廣東省藥品監督管理局在《廣東省醫療器械企業進口物品防控新冠病毒工作規范指引（第二版）》基礎上，結...
廣東省2021年第一季度統計報告
廣東省藥品監督管理局關于發布《廣東省醫療器械企業進口物品防控新冠病毒工作規范指引（第二版）》的通告 2022年 第16號 為貫徹落實我省新冠肺炎疫情防控政策，切實做好醫療器械企業及其從業人員在采購、使用進口原材料及相關物品過程中的新冠病毒防控工作，廣東省藥品監督管理局在《廣東省醫療器械生產企業進口原材料防控新冠病毒工作規范指引》基礎上，結合實...
廣州市科學技術局關于公開征求《廣州市生物醫藥產業創新補助（2021年）申報指南》意見的通知 各有關單位： 為落實《廣州市科技創新條例》以及《關于印發廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021—2025年）的通知》（粵科社字〔2020〕218號）、《廣州市加快生物醫藥產業發展實施意見》（穗府辦〔...
廣東省藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的問答 《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）（以下統稱《辦法》）已于發布2021年...
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