關于發布防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫療器械應急審批程序的公告 為貫徹落實黨中央國務院、省委省政府關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控的決策部署，全力支持疫情防控醫療器械供應保障，浙江省藥品監督管理局（以下簡稱“省局”）在總結近期應急審批工作基礎上，制定了《防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需醫療器械應急審...
關于2019年醫療器械網絡交易服務第三方平臺飛行檢查情況通報 為進一步規范醫療器械網絡交易行為，根據《浙江省醫療器械網絡服務交易第三方平臺飛行檢查方案的通知》（浙藥監辦發〔2019〕37號）要求，省局對杭州愛加網絡科技有限公司等15家醫療器械網絡交易服務第三方平臺（詳見附件）開展了飛行檢查，現將檢查情況通報如下： 一、...
《浙江省開展醫療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》公開征求意見 ? ? 按照國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監械注〔2019按照國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監械注〔2019〕33號）要求，制定我省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）（見附件）...
省局發布2018年度醫療器械生產企業省級飛行檢查情況通報 近日，省局對2018年度醫療器械生產企業省級組織的飛行檢查情況進行了發文通報： 一、飛行檢查基本情況 全省飛行檢查的30家生產企業中，第三類醫療器械生產企業23家（無菌8家、植入性6家、體外診斷試劑8家、其他1家），第二類醫療器械生產企業7家（無菌5家、其他2家）...
近期，四川局、浙江局和安徽局均發布飛檢通報，共2659家生產企業，其中，限期整改473家，不合格8家，1家存在嚴重缺陷。以下是相關內容 四川省藥品監督管理局關于對四川國納科技有限公司等5家單位飛行檢查情況的通報 川藥監發〔2018〕4號 各市（州）食品藥品監督管理局： 2018年10月，原四川省食品藥品監督管理局組...
10月17日，浙江省人民政府辦公廳下發了《浙江省人民政府辦公廳關于進一步減輕企業負擔增強企業競爭力的若干意見》，該文件第四條關于停征一批行政事業性收費這一項里，從2018年8月1日起，藥品、醫療器械產品注冊費在現行基礎上下降30%，對于8月1日已經按原來行政費收取的企業退費問題等與財政部門商量后再處理，具體細節要等...
2018年4月8日，浙江省食品藥品監督管理局發布《浙江省食品藥品監督管理局關于將醫療器械注冊質量管理體系核查和醫療器械生產許可檢查聯合進行的通告》，決定從2018年4月1日起，將醫療器械生產許可檢查提前至與產品注冊質量管理體系核查聯合進行，以下是通告原文：
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