省市場監管局關于應對疫情進一步助企紓困穩企強鏈的若干措施 蘇市監〔2022〕132號 為貫徹落實省政府《關于進一步幫助市場主體紓困解難著力穩定經濟增長的若干政策措施》（蘇政發〔2022〕1號）、《關于有效應對疫情新變化新沖擊進一步助企紓困的政策措施》（蘇政辦...
江蘇省醫療器械檢驗所創新醫療器械優先檢驗程序（試行） 第一條 為保障醫療器械的安全、有效,鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械的推廣和應用,推動醫療器械產業發展,根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體...
省政府辦公廳印發關于有效應對疫情 新變化新沖擊進一步助企紓困政策措施的通知 （蘇政辦發〔2022〕25號） 各市、縣（市、區）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位： 《關于有效應對疫情新變化新沖擊進一步助企紓困的政策措施》已經省人民政府同意，現印發給你們，請認真...
關于第二類醫療器械注冊申報 有關事項的提醒 一、醫療器械注冊證有效期內有新的醫療器械強制性標準和/或國家標準品發布實施 如醫療器械注冊證有效期內有新的醫療器械強制性標準和/或國家標準品發布實施，已注冊產品為符合新的強制性標準和/或國家標準品所做的變化屬于應當辦理...
管委會（區政府）關于印發蘇州高新區促進醫療器械及生物醫藥產業發展的實施辦法的通知 蘇高新管〔2020〕94號 蘇州滸墅關經濟技術開發區、蘇州科技城、蘇州西部生態旅游度假區管委會，綜保區管理辦公室，各室局，各鎮（街道）人民政府（辦事處），各有關單位： 《蘇州高新區關于促進醫療器械及生物醫藥產業發展的實施辦法》已...
關于江蘇省2021年第3期醫療器械、藥品 包裝材料質量的通告2022年 第5號 為加強醫療器械、藥品包裝材料質量監督管理，保障產品使用安全有效，依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對醫療器械生產、經營、使用單位進行了抽檢。...
江蘇省藥監局針對同一集團境內已注冊第二類醫療器械來蘇申報探索審評審批模式 江蘇省政府辦公廳《關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案（2022－2024年）》對于同一集團企業在境內已注冊來蘇申報的第二類醫療器械出臺了“將技術審評壓縮至5個工作日”的利...
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