省藥品監督管理局關于印發《深入開展“下基層察民情解民憂暖民心”實踐活動 進一步優化第二類醫療器械注冊審評機制的若干措施》的通知 各市、州、直管市、林區市場監管局,省局機關各處室、各分局、各直屬單位: 為深入開展全省黨員干部“下基層察...
省藥品監督管理局關于辦理醫療器械生產許可有關事項的通告(2022年 第3號) 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)(以下簡稱《辦法》)已自2022年5月1日起實施。為貫徹落實《辦法》關于第二類、第三類醫療器械生產許可有關規定,方便企業辦事,特通告如下。 ...
湖北器械院爭分奪秒為新冠抗原自測產品 快速上市提速 3月15日,湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院收到華大生物科技(武漢)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒委托檢驗任務。省器械院領導班子高度重視,當即指派分管無源檢驗工作的副院長梅享林親自掛帥,組織專班專人負責檢驗檢測工...
省人民政府辦公廳關于印發 湖北省藥品安全及促進醫藥產業高質量發展 “十四五”規劃的通知 各市、州、縣人民政府,省政府各部門: 《湖北省藥品安全及促進醫藥產業高質量發展“十四五”規劃》已經省人民政府同意,現印發給你們,請結合實際認真貫徹落實。 2021年12月25日 ...
湖北省藥品監督管理局關于調整第二類醫療器械(含體外診斷試劑)注冊申報資料要求的通告 2021年 第14號 根據國家藥品監督管理局《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》(2021年第121號)、《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》(2021年第122號),為規范醫療器...
省藥品監督管理局 關于征求湖北省工程系列醫藥、醫療器械、生物制藥專業技術職務任職資格申報評審條件(征求意見稿)修改意見的通知 各市、州、直管市、神農架林區市場監督管理局,省局各直屬事業單位,各有關單位: ...
湖北省藥品監管局關于征求《湖北省藥品安全及高質量發展“十四五”規劃(征求意見稿)》意見的公告 ? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《湖北省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《中共湖北省委、湖北省人民政府關于新時代推動湖北高質量發展 加快建成中部地區崛起重要戰略支點的實施意見》有關精神,結合我省藥品監管實際,我...