醫療器械質量管理體系ISO13485新版內審員培訓 各相關單位...
活動背景 本活動是致眾在全國“雙創周”期間開展的系列活動之一,獲得了東湖高新區科創局的備案認可,旨在以專業的服務,推動醫療器械行業創新創業的發展。本活動策劃也是...
活動背景 本活動是致眾在全國“雙創周”期間開展的系列活動之一,獲得了東湖高新區科創局的備案認可,旨在以專業的服務,推動醫療器械行業創新創業的發展。...
國家食品藥品監督管理總局2014年10月起對醫療器械監管提出了新的法規要求,較之原來的法規更科學、嚴謹和專業,尤其是突出了系統化和全產品生命周期監管的高要求。隨著《醫療器械生...
活動背景 最近歐盟(EU)發布了新版體外診斷醫療器材(IVD)法規,該法規比較獨特,不同于醫療器械法規(MDR)。目前20%的IVD產品在歐盟所...
近年來,隨著電子、信息技術在醫用電氣設備中的廣泛應用,以及新的通信技術(如個人通訊系統、蜂窩電話等)在社會生活各領域...