國家藥監局關于發布YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單的公告 （2022年第39號） YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名...
轉發關于對《血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 通用要求》等5項標準征求意見的通知 【附件】 附件1:《血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 通用要求》征求意見稿.pdf 附件2:《血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 通用要求》編制說明.pdf 附...
轉發關于征求《牙科學 中央壓縮空氣源設備》等5項標準草案和3項修改單意見的通知 【附件】 附件1.行業標準征求意見稿.zip 附件2.編制說明.zip 附件3.意見回復表.doc
轉發關于GB/T16886.10《醫療器械生物學評價 第10部分：皮膚致敏試驗》等三項國家標準和GB/Z XXXX《致熱性 醫療器械熱原試驗的原則和方法》國家標準化指導性技術文件立項征求意見的函 【附件】 附件1. 項目建議書及標準草案稿.zip 附件2. ...
轉發關于《醫用診斷X射線輻射防護器具 第3部分：防護服、防護眼鏡和患者防護簾》 行業標準征求意見的通知 【附件】 附件1:《醫用診斷X射線輻射防護器具 第3部分：防護服、防護眼鏡和患者防護簾》征求意見稿.doc 附件2:《醫用診斷X射線輻射防護器具 第3部分：防護服、防護眼鏡和患者防護簾》編...
【附件】 附件1:牙科學 名詞術語 標準草案.pdf 附件2:牙科學 名詞術語 建議書.pdf 附件3:牙科學 臨床使用的最小牙科種植體數據集-草案.pdf 附件4:牙科學 臨床使用的最小牙科種植體數據集 建議書.pdf 附件5:牙科學 牙科燒結爐 用獨立熱電偶測溫的測試方法 標準草案...
關于公開《中國醫療器械標準目錄及適用范圍》的通知 為便于查閱適用的醫療器械標準，更好地應用醫療器械標準，發揮標準的技術支撐作用，在國家藥監局的指導下，器械標管中心組織對現行有效的1852項醫療器械標準的適用范圍以及標準層級、效力、名稱、歸口單位等信息，按照醫療器械技術領域逐一梳理...
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