經導管主動脈瓣膜系統（JQZ2000564） 附件：經導管主動脈瓣膜系統（JQZ2000564）
四肢關節磁共振成像系統（CQZ2100038） 附件：四肢關節磁共振成像系統（CQZ2100038）
結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（CSZ2000178） 附件：結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）（CSZ2000178）
受理號：CQZ2000878 ?醫療器械產品注冊技術審評報告 產品中文名稱：人工角膜 產品管理類別：第三類 申 請 人 名 稱 ：北京米赫醫療器械有限責任公司 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 基本信息 &nbs...
國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》 有關事項的通告（2021年第76號） 《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）（以下統稱《辦法》）已發布，自2021年10月1日起施行。為做好...
關于公開征求《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 ...
國家市場監督管理總局令 ? 第48號 ? 《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。 ? 局長張工 2021年8月26日 ? ? 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 ? 第一章 總 則 第一條??...
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