經導管主動脈瓣膜系統(JQZ2000564) 附件:經導管主動脈瓣膜系統(JQZ2000564)
四肢關節磁共振成像系統(CQZ2100038) 附件:四肢關節磁共振成像系統(CQZ2100038)
結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ2000178) 附件:結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(CSZ2000178)
受理號:CQZ2000878 ?醫療器械產品注冊技術審評報告 產品中文名稱:人工角膜 產品管理類別:第三類 申 請 人 名 稱 :北京米赫醫療器械有限責任公司 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 基本信息 &nbs...
國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》 有關事項的通告(2021年第76號) 《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)(以下統稱《辦法》)已發布,自2021年10月1日起施行。為做好...
關于公開征求《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知 ...
國家市場監督管理總局令 ? 第48號 ? 《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過,現予公布,自2021年10月1日起施行。 ? 局長張工 2021年8月26日 ? ? 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 ? 第一章 總 則 第一條??...