正電子發射X射線計算機斷層成像系統（CQZ2101122） 附件：正電子發射X射線計算機斷層成像系統（CQZ2101122）
髂靜脈支架系統（CQZ2100691） 附件：髂靜脈支架系統（CQZ2100691）
醫療器械優先審批申請審核結果公示（2022年第2號） 依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。 ...
非衍生化氨基酸、肉堿、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯質譜法）（CSZ1900199） 附件：非衍生化氨基酸、肉堿、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮測定試劑盒（串聯質譜法）（CSZ1900199）
磁共振成像系統（CQZ2100331） ? 附件：磁共振成像系統（CQZ2100331）
一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械（JQZ2100549） 附件：一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械（JQZ2100549）
國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號） 為進一步深化醫療器械審評審批制度改革，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進行調整?，F將有關事項公告如下： ...
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