江西省藥品監督管理局2022年第1期醫療器械監督抽檢信息公告 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2021年度全省醫療器械抽檢工作方案，持續對本省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。本期對已核實的8批次不合格產品予以公告，具體抽檢信息如下： ...
江西省藥品監督管理局關于印發《江西省藥品監督管理局支持南昌市生物醫藥產業高質量跨越式發展若干政策措施（試行）》的通知 南昌市、贛江新區市場監督管理局，機關各處室、直屬各單位： 為貫徹落實省委書記易煉紅在南昌市調研的指示精神，全力支持南昌推動生物醫藥產業高質量跨越式發展，省藥監局制定了《江西省藥品監督管理局支...
江西省藥品監督管理局 江西省衛生健康委員會 江西省醫療保障局關于聯合推進醫療器械唯一標識實施工作的通知 贛藥監聯〔2021〕5號 各設區市、贛江新區、省直管試點縣(市)市場監督管理局、衛生健康委員會、醫療保障局，有關醫療器械注冊人、經營企業，醫療器械使用單位： 一、實施品種 ...
關于印發《江西省醫療器械注冊人制度工作實施方案（試行）》的通知 贛藥監規〔2021〕5號 各設區市、贛江新區、省直管試點縣市場監督管理局，機關各處室、直屬各單位，各相關企業： 《江西省醫療器械注冊人制度工作實施方案（試行）》已經2021年第5次局長辦公會議審議通過，現予以印發，請各地、各單位認真執行。在執行中存在的有關情...
關于開展防疫用第二類醫療器械注冊申報資料專項核查工作的公告 2020年 第16號 為切實落實“四個最嚴”的要求，從源頭上保障醫療器械產品安全有效，省藥品監督管理局決定對已申報的防疫用第二類醫療器械注冊待審產品開展注冊資料真實性專項核查?，F將有關事宜公告如下。 一、自本公告發布之...
江西省藥品監督管理局關于印發《江西省加強無菌和植入性醫療器械監督檢查工作方案》的通知 各設區市、省直管試點縣(市)市場局，機關各處室、直屬各單位，各無菌和植入性醫療器械生產企業： 為進一步加強無菌和植入性醫療器械(含高值醫用耗材)監督檢查，全面落實企業主體責任，保障醫療器械安全有效，保證...
江西省藥品監督管理局關于印發《促進江西省藥品醫療器械化妝品產業高質量發展的若干措施》的通知 贛藥監綜〔2020〕17號 各設區市、省直管試點縣（市）市場局，機關各處室、直屬各單位： 《促進江西省藥品醫療器械化妝品產業高質量發展的若干措施》已經省藥監局20...
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