廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發《醫療器械審評審批提質增效擴能工作方案（2021-2022年）》的通知 桂藥監〔2021〕13號 自治區藥監局各處室、各直屬單位： 《醫療器械審評審批提質增效擴能工作方案（2021-2022年）》已經自治區藥監局2021年第24次局黨組會議審議通過，現印發給你們，自發文之日起施行，國家...
自治區藥監局辦公室關于做好新冠肺炎疫情防控用應急審批醫療器械注冊證及生產許可證延續工作的補充通知 自治區各醫療器械生產企業，自治區藥監局各檢查分局、醫療器械監管處，自治區食品藥品審評查驗中心，自治區醫療器械檢測中心： 為做好新冠肺炎疫情防控用應急審批醫療器械注冊證及生產許可證延續工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊...
自治區藥監局辦公室關于深入開展疫情防控 用醫療器械生產質量監管工作的通知 自治區藥監局各檢查分局，自治區食品藥品檢驗所、自治區醫療器械檢測中心、自治區藥品不良反應監測中心、自治區食品藥品審評查驗中心： 為貫徹黨中央、國務院和自治區黨委、政府關于做好常態化下疫情防控的部署，深入落實國家藥監局綜合司《關于做好常態化下疫情防控醫療器...
廣西壯族自治區藥品監督管理局關于恢復新冠疫情防控所需藥品醫療器械正常審批的通知 各市市場監管局，自治區藥監局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位，各有關企業： 由于全國新型冠狀病毒感染的肺炎疫情已經緩解，我局決定暫停執行《廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發<Ⅰ級響應期間疫情防控急需藥品特...
廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發醫療器械注冊人制度試點工作申請要求和申報程序的通告(2020年第9期) 為深入推進廣西醫療器械注冊人制度試點工作，促進轄區醫療器械產業創新發展,強化服務指導，保證公平、公正、公開，我局制定了《廣西醫療器械注冊人制度試點工作申請要求和申報程序的通告》(2020年第9期)，自通告印...
廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫療器械應急審批程序的通知 ? 局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位： ? ? ? ??為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需醫療器械的科研攻關和供應保障，我局組織制定了《廣西壯族自治區藥品監督管理局關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控所需醫療器械應急審批程...
廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發廣西醫療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知 各市市場監督管理局、自治區食品藥品稽查局，局機關各處室、政務服務窗口、各檢查分局、各直屬單位，廣西各有關醫療器械生產企業： 根據《國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監械注〔2019〕33號）要求，結合廣西實際，經組織研...
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